Inspecção em Boas Práticas
A inspecção farmacêutica actua em conformidade com legislação nacional e as diretrizes internacionais com o objectivo principal de verificar as Condições Técnica-Operacionais (CTO) dos estabelecimentos e o cumprimento das diferentes Boas Práticas, nomeadamente em:
As inspecção em Boas Práticas de Fabrico (BPF) é feita aos fabricantes nacionais e internacionais para verificação de conformidade dos documentos e de dados declarados no acto de pedido de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) de medicamentos, vacinas e outros produtos biológicos e de saúde para o uso humano.
As Inspecção em Boas Práticas de Distribuição e de Dispensa (BPD) são feitas aos estabelecimentos que se dedicam a importação e distribuição a grosso e a retalho (Farmácias) de produtos farmacêuticos. Essas inspecções são feitas para verificação de cumprimento de BPD e de Dispensa e pode abranger os aspectos relacionados com gestão de qualidade, instalações, equipamentos, operações, autoinspecções entre outros.
A inspecção em Boas Práticas Clínicas é feita aos Centros de investigação e de Condução de Ensaios Clínicos para a avaliação de conformidade legal, instalações, registos e outros recursos relacionados ao ensaio clínico. O objectivo é verificar se o ensaio é conduzido observando as diretrizes de BPC e em conformidade com os protocolos de estudo aprovados.
As inspecções em Farmacovigilância são feitas a detentores de AIM com o objectivo de verificar o cumprimento de Boas Práticas de Farmacovigilância visando garantir a segurança e qualidade dos medicamentos.
Fiscalização
A ANARME realiza acções de fiscalização no mercado por forma a assegurar o cumprimento da Lei e demais normas incluindo o exercício da actividade farmacêutica a abrangência inclui:
Coordena igualmente com outras instituições nacionais ou internacionais como por exemplo:
Licenciamento das entidades que se dedicam ao fabrico, importação, exportação, distribuição e venda a retalho de medicamentos, vacinas, produtos biológicos e outros produtos de saúde, bem como de profissionais da área farmacêutica.
| wdt_ID | Nome da entidade | Endereço | Alvara | Nome do director técnico | Nr. de caderneta do director técnico | Contacto do director técnico | Descrição do produto | Quantidade Inicial | Quantidade recebida/importada | Quantidade distribuída/dispensada | Quantidade existente |
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| 13 | Centro Medico Nhamacunda | Vilanculo | 1111 | Afonso Jose | 4224 | 846360804 | Azitromicina 500mg,comp | 150 | 30 | 60 | 120 |
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| Nº de BF/CRIA | Fabricante/País | wdt_ID | Nome da entidade | Endereço | Alvara | Nome do director técnico | Nr. de caderneta do director técnico | Contacto do director técnico | Descrição do produto | Quantidade Inicial | Quantidade recebida/importada | Quantidade distribuída/dispensada | Quantidade existente |
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| 1 | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ||
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| 277 FNM-Importadora | KRKA d.d., Novo Mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia | 11 | Lusofarma Especialidades Farmacêuticas Lda., | Av. Fernão de Magalhães, nº 969, Maputo | Nº 380 | Edyma Rosa Pinto Mudanisse | 6255 | 860162599 | Azitromicina 500mg, comprimidos revestidos (Azitromicina KRKA 500mg, 3 comprimidos revestidos) |
490 | 1295 | 1115 | 670 |
| 12 | Lusofarma Especialidades Farmacêuticas, Lda. | Av. Fernão de Magalhães, nº 969, Maputo | Nº 380 | Edyma Rosa Pinto Mudanisse | 6255 | 860162599 | Moxifloxacina 400mg, comprimidos (Moxifloxacina KRKA 400mg, 7 comprimidos) |
122 | N/A | 119 | 03 | ||
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