Nos dias 5 e 6 de novembro de 2026, terá lugar o Fórum Regulatório de Medicamentos ZAZIBONA, no âmbito do qual serão abordados diversos temas relacionados com a regulamentação de medicamentos, incluindo:

  • Actualizações do Processo ZAZIBONA: Desenvolvimentos recentes no procedimento colaborativo e considerações práticas para solicitantes.
  • Sessões Técnicas e da NMRA: Desenvolvimento farmacêutico, Módulo CTD 3.2.P, expectativas de integridade de dados, aplicação de vias de confiança e a interface entre avaliação de produtos e inspeção GMP.
  • Sessões Regulador-Indústria: Da recomendação ZAZIBONA ao registro nacional, requisitos específicos por país, desafios e melhorias no processo, apoio à fabricação farmacêutica local e um fórum aberto de discussão entre reguladores e indústria.
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Licenciamento das Entidades que se dedicam ao fabrico,
importação, exportação, distribuição e venda a retalho
de medicamentos, vacinas, produtos biológicos e outros
produtos de saúde, bem como de profissionais da área farmacêutica. 

A Autorização da Introdução no Mercado (AIM) é a decisão concedida pela Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento para a comercialização e distribuição de produtos farmacêuticos após a avaliação da qualidade, segurança, eficácia ou desempenho. A AIM pode ser através do registo, notificação ou importação especial e de emergência.

Esta função regulamentar garante a identificação, detecção precoce, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos e de outros problemas relacionados com o uso de medicamentos e outros produtos farmacêuticos. 

A comprovação da qualidade visa, através da testagem analítica dos produtos farmacêuticos, verificar se os mesmos estão dentro das especificações assegurando portanto que estes sejam de qualidade.

Licenciamento das entidades que se dedicam ao fabrico, importação, exportação, distribuição e venda a retalho de medicamentos, vacinas, produtos biológicos e outros produtos de saúde, bem como de profissionais da área farmacêutica.

A Autorização da Introdução no Mercado (AIM) é a decisão concedida pela Autoridade NAcional Reguladora de Medicamento para a comercialização e distribuição de produtos farmacêuticos após a avaliação da qualidade, segurança, eficácia ou desempenho. A AIM pode ser através do registo, notificação ou importação especial e de emergência.

Esta função regulamentar garante a identificação, detecção precoce, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos e de outros problemas relacionados com o uso de medicamentos e outros produtos farmacêuticos. 

A comprovação da qualidade visa, através da testagem analítica dos produtos farmacêuticos, verificar se os mesmos estão dentro das especificações assegurando portanto que estes sejam de qualidade.

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