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Ensaios Clínicos

Protocolos Autorizados

wdt_ID Ordem Código de Ensaio Tipo de Ensaio Título do Ensaio Acrónimo Data de Submissão Data de Autorização Ponto de Situação Data prevista de Inspeção Estado de Inspeção
1 1 anarme_01J03_EC Normal Integracao do cabotegravir injectavel de accao prolongada num modelo diferenciado de orientado pelos pares para o fornecimento de profilaxia pre-exposicao para a prevencao do HIV a populacoes-chave CAB-LA 12/02/2025 27/06/2025 APROVADO Nao inspeccionado
2 2 anarme_01J02_EC Normal Avaliacao da implatacao de uma dose unica elevada de anfotericina B lipossomica numa base de flucitisina e fluconazol para terapia de inducao de meningite criptococica nos cuidados. Ambione 12/02/2025 28/04/2025 APROVADO Nao inspeccionado
3 3 anarme_01M01_EC Normal Cuidados Farmaceuticos para a gestao da doenca em pacientes polimedicados - Conhecimentos e praticas de profissionais de farmacia em 57 farmacias comunitarias do Distrito Municipal Kampfumo SI 15/08/2023 ENCERRADO Nao inspeccionado
4 4 anarme_01C21_EC Normal Evaluation of the immunogenicity of concomitant administration of novel Oral Polio type 2 vaccine (nOPV2) with Sabin OPV in chilfren aged 6-24 months in Mozambique- 2024 to 2025- nOPV2 plus nOPV2 plus 29/10/2024 04/12/2024 APROVADO Nao inspeccionado
5 5 anarme_01G3-EC Normal Reduzindo a Mortalidade em Adultos com Doencas Avancadas por HIV. REVIVE 16/09/2024 19/11/2024 APROVADO Nao inspeccionado
6 6 anarme_01C23_EC Normal Um ensaio confirmatorio de N-acetilcisteina adjuvante para prevenir e/ou tratar a doenca pulmonar po-tuberculose (NAC-PTLD)- UM SUBESTUDO TB SEQUEL II NAC-PTLP 28/08/2024 17/02/2025 APROVADO Nao inspeccionado
7 7 anarme_01B23_EC Normal Um ensaio de fase Ib/IIa, em duas partes, aletorizada, controlado por placebo, em ocultacao para o observador, de avaliacao da genicidade de duas vacinas experimentais contra a tuberculose em participantes vacinados com BCG, HIV-negativos e pessoas que vivem com HIV BNT164 22/08/2024 28/11/2024 APROVADO Maio/2025 Inspeccionado
8 8 anarme_01B22_EC Normal Estudo clinico de fase 3b, parcialmente duplo-cego , aleatorizado, multicentrico, para avaliar a imunogecidade, seguranca e reactrogenicidade da vacina SIIPL qHPV (CERVAC) em raparigas e mulheres dos 15 a 25 anos de idade vivendo com HIV. CERVAVAC 17/07/2024 01/11/2024 APROVADO Nao Inspeccionado
9 9 anarme_01B21_EC Normal Estudo multicentrico adaptativo randomizado, controlado as substancia activas em regime aberto de coorte sequencial, multicentrico para avaliar a eficacia, seguranca, tolerabilidade e farmacocinetica da cipargamina intravenosa (KAE609) em participantes adultos e pediatricos com malaria grave por Plasmodium falciparum (KARISMA - Papel da KAE609 em Malaria Grave) KARISMA 26/06/2024 02/09/2024 APROVADO Por inspeccionar Outubro/ 2025
10 10 anarme_01B20_EC Normal Um ensaio clinico fase 3, randomizado, duplo cego, controlado por placebo, multicentrico, para avaliar a eficacia profilatica, seguranca e imunogenicidade da vacina experimental M72/AS01E-4-eficacia profilatica, Mycobacterium tuberculosis quando administrada por via intramuscular nym calendario de 0 e 1 mes em adolescentes e adultos. TBVAC-02-M72 05/06/2024 19/09/2024 APROVADO Nao inspeccionado
Ordem Código de Ensaio Tipo de Ensaio Título do Ensaio Acrónimo Data de Submissão Data de Autorização Ponto de Situação Data prevista de Inspeção Estado de Inspeção

Emendas Autorizadas

wdt_ID Ordem Código Título Acrônimo Data de submissão Data de autorização
1 1 anarme_01B22_EC Estudo clinico de fase 3b, parcialmente duplo-cego , aleatorizado, multicentrico, para avaliar a imunogecidade, seguranca e reactrogenicidade da vacina SIIPL qHPV (CERVAC) em raparigas e mulheres dos 15 a 25 anos de idade vivendo com HIV. CERVAVAC 17/12/2025 18/02/2026
Ordem Código Título Acrônimo Data de submissão Data de autorização

Renovações Anuais Aprovadas

wdt_ID Ordem Código Título Acrônimo Data de submissão Data de autorização
1 1 anarme_01C16_EC Um ensaio pragmatico com dose optimizada de rifampicina e moxifloxacina para tratamento da tuberculose pulmonar suceptivel a drogas OptiRiMoxTB 26/01/2026 02/05/2026
2 2 anarme_01J03_EC Integracao do cabotegravir injectavel de accao prolongada num modelo diferenciado de orientado pelos pares para o fornecimento de profilaxia pre-exposicao para a prevencao do HIV a populacoes-chave CAB-LA 23/03/2026 04/06/2026
3 3 anarme_01B14_EC Estudo fase 3, controlado por placebo, aleatorizado, cego para observador para avaliar a seguranca, tolerabilidade e imunogenicidade de um candidato de vacina de ARN SARS-COV-2(BNT162b2) contra Covid-19 em mulheres grávidas saudáveis de 18 anos de idade e mais velhas. versao 3.0 de 14 de Maio de 2021 BNT16b2 30/10/2025 01/09/2026
4 4 anarme_01G3-EC Reduzindo a Mortalidade em Adultos com Doencas Avancadas por HIV. REVIVE 25/02/2026 17/03/2026
5 5 anarme_01C13_EC Um ensaio clinico randonizado para avaliar a eficácia de tratamentos ablativos para a reducao do risco de cancro do colo do utero em mulheres que vivem com o virus da Imunodeficiencia Humana em Mocambique. ABLAÇÃO 15/01/2026 26/01/2026
6 6 anarme_01B17_EC Age-descending, randomized, placebo-controlled Phase 2 trial in three sites in sub-Saharan Africa to assess the safety and immunogenicity of a parenteral Trivalent Salmonella (S. enteritidis/S. typhimurium/S. typhi Vi) Conjugate Vaccine (TSCV) versus placebo TSCV 12/12/2025 13/01/2026
Ordem Código Título Acrônimo Data de submissão Data de autorização