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ALERTA N° 003/ANARME-AF/2026: Falsificação do produto Bupivacaína Hiperbárica Injectável
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Legislação Internacional
2.1 Guidelines on good practices of NRA in Collaborative Procedure 2014
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Annex III_SADC application form_V02Aug2014.pdf
127 KB
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Annex IV_SADC CTD-Format V02_Aug2014
629.76 KB
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Annex V_SADC Guidelines on submission of applications in CTD format _v02Aug2014
724.62 KB
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Annex VI_SADC Guideline for Registration_Quality _v02Aug2014
1.48 MB
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Annex VIII_SADC Stability Guideline_V02Aug2014
790.21 KB
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RA8310-Annex III_SADC application form_V02Aug2014-Portuguese
223.28 KB
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RA8310-Annex IV_SADC CTD-Format V02_Aug2014-Portuguese
349.55 KB
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RA8310-Annex V_SADC Guidelines on submission of applications in CTD format _v02Aug2014-Portuguese
565.10 KB
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RA8310-Annex VII_SADC Guideline on BA _ BE_v02Aug2014-Portuguese
872.37 KB
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RA8310-Annex VIII_SADC Stability Guideline_V02Aug2014-Portuguese
771.08 KB
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