Modelos e Formulários

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ALERTA: Risco de complicações respiratórias em crianças com idade abaixo de 12 anos

Checklists, Modelos e Formulários

FICHA DE NOTIFICAÇÃO DE PROBLEMAS DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

1 file(s) 510.42 KB

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS

1 file(s) 303.59 KB

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PEDIDOS DE RENOVAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

1 file(s) 351.22 KB

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FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE AIM DE MEDICAMENTOS

1 file(s) 298.44 KB

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AIM DE MEDICAMENTOS, VACINAS E OUTROS PRODUTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO

1 file(s) 332.25 KB

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE RENOVAÇÃO DE AIM NO FORMATO CTD

1 file(s) 385.09 KB

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM POR RECONHECIMENTO OU COLABORATIVO NO FORMATO CTD

1 file(s) 408.66 KB

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM COMPLETO NO FORMATO CTD

1 file(s) 575.45 KB

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM ABREVIADO NO FORMATO CTD

1 file(s) 471.16 KB

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RESUMO GERAL DE QUALIDADE/QUALITY OVERALL SUMMARY – PRODUCT DOSSIER (QOS-PD)

1 file(s) 604.48 KB

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE BIO-ISENÇÃO – DOSAGEM ADICIONAL APPLICATION FOR BIOWAIVER - ADDITIONAL STRENGTH

1 file(s) 443.91 KB

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FORMULÁRIO DE BIO-EQUIVALÊNCIA- BTIF BIOEQUIVALENCE TRIAL INFORMATION FORM

1 file(s) 528.09 KB

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE BIO-ISENÇÃO – SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO BIOFARMACÊUTICA (SCB) APPLICATION FOR BIOWAIVER - BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION SYSTEM (BCS)

1 file(s) 128.00 KB

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LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM DE DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

1 file(s) 263.82 KB

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LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM DE DISPOSITIVO MÉDICO

1 file(s) 236.04 KB

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LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE RENOVAÇÃO DO DE AIM DO DISPOSITIVO MÉDICO E DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

1 file(s) 130.12 KB

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Medical Devices Essential Principles Checklist

1 file(s) 1.10 MB

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AIM DE DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO IN-VITRO

1 file(s) 28.35 KB

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FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE AIM DE DM E DIV´S

1 file(s) 128.66 KB

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FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE RENOVAÇÃO AIM DE DM E DIV´S

1 file(s) 123.57 KB

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FORMULÁRIO DE PEDIDOS DE NOTIFICAÇÃO PARA AIM DE DM E DIV’S

1 file(s) 198.03 KB

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FORMULÁRIO DE RECEPÇÃO/VERIFICAÇÃO DE PROCESSO DE NOTIFICAÇÃO

1 file(s) 27.63 KB

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FORMULÁRIO DE PEDIDOS DE REGISTO PARA AIM DE DM E DIVS

1 file(s) 80.96 KB

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Modelo de MAPA DE MOVIMENTO DOS ESTUPEFACIENTES E DOS PSICOTRÓPICOS

1 file(s) 761.40 KB

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Modelo de AUTORIZAÇÃO DE IMPORTAÇÃO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS E PRECURSORES

1 file(s) 564.18 KB

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Modelo de BIEF

1 file(s) 1.04 MB

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CHECK LIST PARA ALTERAÇÕES/ EMENDAS

1 file(s) 260.10 KB

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CHECK LIST DE RECEPÇÃO DE PROTOCOLOS PARA AUTORIZAÇÃO DE ENSAIOS CLÍNICOS

1 file(s) 33.53 KB

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE IMPORTAÇÃO ESPECIAL

1 file(s) 446.97 KB

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FORMULARIO DE PEDIDO DE ALTERAÇÕES

1 file(s) 215.28 KB

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE AIM - MEDICAMENTOS

1 file(s) 222.87 KB

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APPLICATION FOR BIOWAIVER - BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION SYSTEM - BW-BCS-ENG ANARME,IP

1 file(s) 277.00 KB

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APPLICATION FOR BIOWAIVER - BW-AS-ENG ANARME, IP

1 file(s) 304.50 KB

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ANARME - FORMATO CTD

1 file(s) 250.96 KB

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CHECK LIST de Uso Emergencial

1 file(s) 46.38 KB

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CHECK LIST - Artigos Médicos

1 file(s) 40.62 KB

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CHECK LIST - Suplementos Nutricionais

1 file(s) 50.23 KB

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CHECK LIST - Desinfectantes

1 file(s) 45.02 KB

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CHECK LIST - Cosméticos

1 file(s) 48.54 KB

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Formulário de Pedido AIM

1 file(s) 221.55 KB

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Check list Renovação

1 file(s) 229.42 KB

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Check list Reconhecimento ou Colaborativo

1 file(s) 230.50 KB

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Check list COMPLETO

1 file(s) 242.00 KB

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Check list ABREVIADO

1 file(s) 239.05 KB

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Check List de Fitoterápicos e Hoemopáticos

1 file(s) 48.08 KB

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Anexo VI - Formulário para importação especial - ANARME

1 file(s) 220.42 KB

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Anexo V - Formulário de Pedidos de Alteração - ANARME

1 file(s) 224.20 KB

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Bioquivalence Trial Information Form (BTIF) ANARME, IP - ENG

1 file(s) 329.50 KB

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Quality Overall Summary – Product Dossier (QOS-PD) ANARME,IP

1 file(s) 619.50 KB

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ALERTA: Risco de complicações respiratórias em crianças com idade abaixo de 12 anos

Checklists, Modelos e Formulários

FICHA DE NOTIFICAÇÃO DE PROBLEMAS DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS

FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PEDIDOS DE RENOVAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE AIM DE MEDICAMENTOS

FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AIM DE MEDICAMENTOS, VACINAS E OUTROS PRODUTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO

PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE RENOVAÇÃO DE AIM NO FORMATO CTD

PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM POR RECONHECIMENTO OU COLABORATIVO NO FORMATO CTD

PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM COMPLETO NO FORMATO CTD

PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM ABREVIADO NO FORMATO CTD

RESUMO GERAL DE QUALIDADE/QUALITY OVERALL SUMMARY – PRODUCT DOSSIER (QOS-PD)

FORMULÁRIO DE PEDIDO DE BIO-ISENÇÃO – DOSAGEM ADICIONAL APPLICATION FOR BIOWAIVER - ADDITIONAL STRENGTH

FORMULÁRIO DE BIO-EQUIVALÊNCIA- BTIF BIOEQUIVALENCE TRIAL INFORMATION FORM

FORMULÁRIO DE PEDIDO DE BIO-ISENÇÃO – SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO BIOFARMACÊUTICA (SCB) APPLICATION FOR BIOWAIVER - BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION SYSTEM (BCS)

LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM DE DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM DE DISPOSITIVO MÉDICO

LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE RENOVAÇÃO DO DE AIM DO DISPOSITIVO MÉDICO E DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

Medical Devices Essential Principles Checklist

FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AIM DE DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO IN-VITRO

FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE AIM DE DM E DIV´S

FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE RENOVAÇÃO AIM DE DM E DIV´S

FORMULÁRIO DE PEDIDOS DE NOTIFICAÇÃO PARA AIM DE DM E DIV’S

FORMULÁRIO DE RECEPÇÃO/VERIFICAÇÃO DE PROCESSO DE NOTIFICAÇÃO

FORMULÁRIO DE PEDIDOS DE REGISTO PARA AIM DE DM E DIVS

Modelo de MAPA DE MOVIMENTO DOS ESTUPEFACIENTES E DOS PSICOTRÓPICOS

Modelo de AUTORIZAÇÃO DE IMPORTAÇÃO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS E PRECURSORES

Modelo de BIEF

CHECK LIST PARA ALTERAÇÕES/ EMENDAS

CHECK LIST DE RECEPÇÃO DE PROTOCOLOS PARA AUTORIZAÇÃO DE ENSAIOS CLÍNICOS

FORMULÁRIO DE PEDIDO DE IMPORTAÇÃO ESPECIAL

FORMULARIO DE PEDIDO DE ALTERAÇÕES

FORMULÁRIO DE PEDIDO DE AIM - MEDICAMENTOS

APPLICATION FOR BIOWAIVER - BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION SYSTEM - BW-BCS-ENG ANARME,IP

APPLICATION FOR BIOWAIVER - BW-AS-ENG ANARME, IP

ANARME - FORMATO CTD

CHECK LIST de Uso Emergencial

CHECK LIST - Artigos Médicos

CHECK LIST - Suplementos Nutricionais

CHECK LIST - Desinfectantes

CHECK LIST - Cosméticos

Formulário de Pedido AIM

Check list Renovação

Check list Reconhecimento ou Colaborativo

Check list COMPLETO

Check list ABREVIADO

Check List de Fitoterápicos e Hoemopáticos

Anexo VI - Formulário para importação especial - ANARME

Anexo V - Formulário de Pedidos de Alteração - ANARME

Bioquivalence Trial Information Form (BTIF) ANARME, IP - ENG

Quality Overall Summary – Product Dossier (QOS-PD) ANARME,IP

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