Uma delegação constituída por 16 participantes de diferentes instituições de Comores e Madagáscar encontra-se, desde ontem, 17 de Junho, em Maputo, em visita de estudo, para colher a experiência da Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME, IP) sobre Rastreabilidade Digital Farmacêutica e Modernização Regulatória.
A iniciativa que conta com o apoio do Banco Mundial visa proporcionar aos participantes uma compreensão abrangente sobre o quadro regulatório e institucional de Moçambique, com vista a fortalecer os sistemas de rastreamento e monitorização dos dois países.
Alberto Chambe, Administrador para Área de Operações e Pesquisa na ANARME, disse ser um privilégio Moçambique receber os profissionais de instituições congéneres, para a partilha de experiência na área farmacêutica.
“Agradecemos o apoio do Banco Mundial e presença dos delegados dos dois países para a troca de experiência, pois a ANARME conseguiu, em pouco, tempo alcançar o nível de reconhecimento internacional”, frisou.
Explicou que a ANARME desenvolveu uma serie de acções que inclui o quadro legal, com regulamentos nas áreas de ensaios clínicos, boas práticas de farmacovigilância, diploma sobre taxas, fiscalização e inspecção incluindo a questão de rastreamento de medicamentos, para garantir o registo de todo o medicamento que entra, no país.
Disse que a ANARME possui uma força suficiente para garantir que os medicamentos sigam todos os procedimentos legais, com vista a assegurar a circulação de fármacos de qualidade.
Paralelamente, a ANARME já tem as Delegações Regionais, para reforçar a vigilância farmacêutica a nível da base e “estamos” a desenvolver um projecto para a instalação de laboratórios regionais, com apoio financeiro do Banco Mundial, para facilitar o processo de testagem e segurança dos medicamentos em tempo útil.
“Alcançamos progressos significativos na digitalização farmacêutica, destacando-se a implementação de um Sistema Nacional de Rastreamento e monitorização (track-and-trace), que visa reforçar a visibilidade de toda a cadeia de abastecimento, combater a falsificação e reduzir o desvio e roubo de medicamentos, incluindo produtos provenientes de programas de doação”, frisou.
No primeiro dia do encontro, a ANARME apresentou temas como quadro regulatório de Moçambique; Sistema Nacional de Rastreamento de Medicamentos; módulos de registo, licenciamento e inspecção: como a autorização de mercado influencia a rastreabilidade, recursos de vigilância de mercado, rastreamento pós-mercado e visibilidade da cadeia de suprimentos em tempo real.
Por Medicamentos Seguros, Eficazes e de Qualidade
ANARME-DCI
