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Certificações

  • A implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade na Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento, Instituto Público (ANARME, IP), enquadra-se na estratégia regional para regulamentação de produtos medicinais, 2016 – 2025, cuja perspectiva para governação na região africana tem como objectivo: 
  • Objective: “All Member States will have functional NMRAs with governing bodies and Quality Management Systems in place by 2025”
  • Na  harmonização de procedimentos com a SADC foi definido como meta a existência de um Sistema de Gestão da Qualidade certificado em todos os Estados-Membros;

Por outro lado, a implementação de SGQ nas ANRM é uma recomendação da Organização Mundial da Saúde, estando esta inserida na ferramenta de recolha de dados para avaliação dos sistemas regulamentares de medicamentos (WHO Data Collection Tool for the assessment of Drug Regulatory Systems – Genebra 2017).

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE NO CONTEXTO REGULAMENTAR-ANARME-IP
  • Num contexto global, o sistema regulamentar efectivo é componente essencial para o reforço do sistema de saúde e contribui para melhoria dos resultados em saúde pública. 
  • Implementar um SGQ na área regulamentar visa garantir que os medicamentos tenham qualidade, segurança e eficácia exigidas e que os profissionais de saúde e pacientes têm a informação necessária para que os possam usar de forma racional;
  • Os medicamentos são adequadamente fabricados, armazenados e distribuídos;
  • O fabrico e comércio ilegal sejam detectados e adequadamente sancionados;
  • Entre outras
CERTIFICAÇÃO
  • A certificação ISO 9001:2015 serve como um selo que atesta a gestão da qualidade da ANARME, IP, auxiliando tanto no desenvolvimento quanto no aprimoramento de serviços e produtos. A certificação garante que a ANARME, IP opere  com maior eficiência e eficácia nos seus processos garantindo deste modo a satisfação dos clientes. 
  • Aumenta a confiabilidade e sobretudo com uma boa imagem perante o seu público;
  • A implementação do SGQ e um dos requisites para o alcance do Nivel de Maturidade 3;
  • Assegura a conformidade com as boas práticas, leis e normas;
  • Além disso, ao obter a certificação, haverá a documentação de todas as acções desempenhadas pela ANARME, IP e o controlo eficiente dos resultados;
  • Viabiliza o cumprimento de requisitos legais e regulatórios, ajudando ANARME, IP a identificar riscos ao negócio;
  • .Assegura que ANARME, IP seja uma organização com processos estruturados, garantindo desta forma, resultados para os clientes de forma contínua;
  • Proporciona reconhecimento internacional; 
  • Referencia para outras instituições.
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