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Alerta N.º:007/ANARME-AF/2025 – Suspensão imediata do uso, aquisição e dispensa no território nacional, do produto Semaglutide rotulado com o nome comercial IZEMPIC e demais produtos fabricados pela IPHARMA

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RA8310-Annex VIII_SADC Stability Guideline_V02Aug2014-Portuguese

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RA8310-Annex VII_SADC Guideline on BA _ BE_v02Aug2014-Portuguese

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RA8310-Annex V_SADC Guidelines on submission of applications in CTD format _v02Aug2014-Portuguese

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RA8310-Annex IV_SADC CTD-Format V02_Aug2014-Portuguese

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RA8310-Annex III_SADC application form_V02Aug2014-Portuguese

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Annex VIII_SADC Stability Guideline_V02Aug2014

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Annex VI_SADC Guideline for Registration_Quality _v02Aug2014

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Annex V_SADC Guidelines on submission of applications in CTD format _v02Aug2014

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Annex IV_SADC CTD-Format V02_Aug2014

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Annex III_SADC application form_V02Aug2014.pdf

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2.1 Guidelines on good practices of NRA in Collaborative Procedure 2014

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