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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PEDIDOS DE RENOVAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

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FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE AIM DE MEDICAMENTOS

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AIM DE MEDICAMENTOS, VACINAS E OUTROS PRODUTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE RENOVAÇÃO DE AIM NO FORMATO CTD

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM POR RECONHECIMENTO OU COLABORATIVO NO FORMATO CTD

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM COMPLETO NO FORMATO CTD

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM ABREVIADO NO FORMATO CTD

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RESUMO GERAL DE QUALIDADE/QUALITY OVERALL SUMMARY – PRODUCT DOSSIER (QOS-PD)

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE BIO-ISENÇÃO – DOSAGEM ADICIONAL APPLICATION FOR BIOWAIVER - ADDITIONAL STRENGTH

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