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• Create Date 24 de Outubro, 2023
• Last Updated 7 de Novembro, 2023

Manual da Qualidade do LNCQ da ANARME, IP

A gestão de topo da Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento, Instituto Público (ANARME, IP) assume a Qualidade como um factor determinante da cultura organizacional.

O Laboratório Nacional de Comprovação de Qualidade (LNCQ) é uma divisão inserida na estrutura orgânica da ANARME, IP que visa garantir a qualidade dos medicamentos e produtos de saúde, tanto antes como depois da autorização de introdução no mercado nacional, actuando como braço técnico activo da ANARME, IP.

O presente Manual da Qualidade é um documento que formaliza o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) do LNCQ e documenta o seu funcionamento de maneira clara, demonstrando como age para garantir a qualidade dos seus serviços, em conformidade com os requisitos estatutários, regulamentares aplicáveis com as normas ISO 17025, 9001, alinhado ao Manual da Qualidade da ANARME,IP (ANARME.ID-SGQ.005) e as Boas Práticas de Laboratório (BPL) da Organização Mundial da Saúde (OMS) com vista a satisfação dos seus clientes.

Nele apresenta-se a estrutura organizacional do LNCQ a integração dos requisitos do SGQ, as abordagens baseadas em processos e na avaliação de risco, bem como a documentação de suporte aplicável aos processos, alinhados a Missão, Visão e Valores institucionais.

Compete ao Departamento de Garantia da Qualidade (DQA) do Laboratório estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente o Sistema de Qualidade em conformidade com as normas ISO 17025 e 9001.

Estamos certos de que a manifestação e comprometimento da gestão do topo da ANARME, IP com a qualidade dos serviços prestados abrangidos pelo SGQ, por forma a cumprir com rigor os requisitos da norma ISO 17025, levando assim á melhoria contínua do desempenho desta organização.

Este Manual é revisto a cada dois anos, sendo actualizado sempre que necessário.