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Manuais, Guiões e Directrizes

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Manual Operativo da Área de Ensaios Clínicos da Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento

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Directriz para o Manuseamento de Produtos Sensíveis a Temperatura e ao Tempo

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Manual de Notificações de Eventos Adversos em Ensaios Clínicos

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Manual de Procedimentos para Condução de Ensaios Clínicos

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Manual de Boas Práticas de Farmácia

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Guião para Resposta de Relatórios de Inspecção

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Guião de Inspecção em Boas Práticas de Distribuição

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Guião de Inspecção em Boas Práticas Clínicas

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Directriz para Autorização de Uso Emergencial

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Directriz de AIM Excepcionais

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Directriz para a Avaliação de Conformidade de Boas Praticas de Fabrico atraves de Revisão Documental

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MANUAL DE REQUISITOS E PROCEDIMENTOS PARA AUTORIZAÇÃO DE IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E LIBERTAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

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Manual de Boas Práticas de Farmácia Comunitária e Hospitalar

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Directriz para Autorização de uso Emergencial de Produtos Farmacêuticos

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Directriz para a Autorização de Introdução no Mercado em Situações Excepcionais - Guião para Requerentes

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Guião de Inspecção em boas praticas clínicas

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Guião sobre os requisitos, competências e necessidades de treinamento dos Inspectores em boas práticas

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Guião de Inspecção em Boas Praticas de Farmacovigilância

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Directriz Para o Manuseamento de Produtos Sensiveis a Temperatura e ao tempo

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Directriz de Comunicação da ANARME, IP

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Guião para a resposta de Relatórios de Inspecção em boas práticas de fabrico, boas práticas de distribuição, boas práticas clínicas e boas práticas de Farmacovigilância

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Guião de Inspecção de Boas Praticas de Importação, Exportação, Distribuição, Armazenamento e Transporte de Medicamentos, Vacinas, Produtos Biológicos ou de Saúde de uso Humano

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Manual de Recolha, Manuseamento e Eliminação de Medicamentos, Vacinas e outros Produtos Biológicos de Saúde Impróprios para Uso Humano

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Manual de Qualidade do Laboratório Nacional de Comprovação de Qualidade (ISO/IEC 17025:2017)

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Guião sobre os Requisitos, Competências e Necessidades de Treinamento dos Técnicos da Divisão de Farmacovigilância e Ensaios Clínicos

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Directrizes de Estabilidade da SADC

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Directriz - Orientação para a Elaboração e Envio de Dossiês em Formato de Documento Técnico Comum da SADC

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Directriz de Bioequivalência da SADC

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Manual de Boas Práticas Regulamentares

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Manual de Boas Práticas de Farmacovigilância

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Manual de Procedimentos de Licenciamento de Entidades- Requisitos Exigiveis Para o Licenciamento de Entidades

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Directriz Para Autorização de Uso Emergencial de Produtos Farmacêuticos

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Directriz de AIM de Medicamentos Fitoterápicos e Homeopáticos

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Manual de Procedimentos de Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado

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Manual de Autorização de Introdução no Mercado de Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos de Diagnóstico In-Vitro

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Manual de Boas Práticas de Farmacovigilância para Titulares de AIM

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Manual de Procedimentos de Ensaios Clínicos em Moçambique

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Manual de Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado de Dispositivos Médicos e Dispositivos de Diagnóstico In-Vitro

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Manual da Qualidade do LNCQ da ANARME, IP

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