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Checklists, Modelos e Formulários

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Check-list dos requisitos orientadores de instalação de farmacia

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FICHA DE NOTIFICAÇÃO DE PROBLEMAS DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PEDIDOS DE RENOVAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

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FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE AIM DE MEDICAMENTOS

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AIM DE MEDICAMENTOS, VACINAS E OUTROS PRODUTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE RENOVAÇÃO DE AIM NO FORMATO CTD

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM POR RECONHECIMENTO OU COLABORATIVO NO FORMATO CTD

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM COMPLETO NO FORMATO CTD

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PROTOCOLO DE RECEPÇÃO E VALIDAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM ABREVIADO NO FORMATO CTD

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RESUMO GERAL DE QUALIDADE/QUALITY OVERALL SUMMARY – PRODUCT DOSSIER (QOS-PD)

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE BIO-ISENÇÃO – DOSAGEM ADICIONAL APPLICATION FOR BIOWAIVER - ADDITIONAL STRENGTH

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FORMULÁRIO DE BIO-EQUIVALÊNCIA- BTIF BIOEQUIVALENCE TRIAL INFORMATION FORM

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE BIO-ISENÇÃO – SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO BIOFARMACÊUTICA (SCB) APPLICATION FOR BIOWAIVER - BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION SYSTEM (BCS)

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LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM DE DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

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LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE PEDIDO DE AIM DE DISPOSITIVO MÉDICO

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LISTA DE VERIFICAÇÃO DE UM PROCESSO DE RENOVAÇÃO DO DE AIM DO DISPOSITIVO MÉDICO E DISPOSITIVO MÉDICO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

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Medical Devices Essential Principles Checklist

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FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AIM DE DISPOSITIVOS MÉDICOS E DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO IN-VITRO

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FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE AIM DE DM E DIV´S

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FORMULÁRIO DE DEVOLUÇÃO DE DOSSIE DE RENOVAÇÃO AIM DE DM E DIV´S

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FORMULÁRIO DE PEDIDOS DE NOTIFICAÇÃO PARA AIM DE DM E DIV’S

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FORMULÁRIO DE RECEPÇÃO/VERIFICAÇÃO DE PROCESSO DE NOTIFICAÇÃO

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FORMULÁRIO DE PEDIDOS DE REGISTO PARA AIM DE DM E DIVS

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Modelo de MAPA DE MOVIMENTO DOS ESTUPEFACIENTES E DOS PSICOTRÓPICOS

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Modelo de AUTORIZAÇÃO DE IMPORTAÇÃO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS E PRECURSORES

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Modelo de BIEF

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CHECK LIST PARA ALTERAÇÕES/ EMENDAS

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CHECK LIST DE RECEPÇÃO DE PROTOCOLOS PARA AUTORIZAÇÃO DE ENSAIOS CLÍNICOS

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE IMPORTAÇÃO ESPECIAL

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FORMULARIO DE PEDIDO DE ALTERAÇÕES

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FORMULÁRIO DE PEDIDO DE AIM - MEDICAMENTOS

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APPLICATION FOR BIOWAIVER - BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION SYSTEM - BW-BCS-ENG ANARME,IP

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APPLICATION FOR BIOWAIVER - BW-AS-ENG ANARME, IP

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ANARME - FORMATO CTD

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CHECK LIST de Uso Emergencial

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CHECK LIST - Artigos Médicos

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CHECK LIST - Suplementos Nutricionais

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CHECK LIST - Desinfectantes

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CHECK LIST - Cosméticos

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Formulário de Pedido AIM

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Check list Renovação

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Check list Reconhecimento ou Colaborativo

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Check list COMPLETO

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Check list ABREVIADO

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Check List de Fitoterápicos e Hoemopáticos

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Anexo VI - Formulário para importação especial - ANARME

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Anexo V - Formulário de Pedidos de Alteração - ANARME

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Bioquivalence Trial Information Form (BTIF) ANARME, IP - ENG

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Quality Overall Summary – Product Dossier (QOS-PD) ANARME,IP

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