A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME,IP) através do Laboratório Nacional de Comprovação de Qualidade (LNCQ) participa virtualmente, a partir desta Quarta-feira (30), num treino internacional sobre incerteza de medição em laboratórios de controlo de qualidade de produtos farmacêuticos. A formação será realizada em três sessões e reúne especialistas e analistas com o objectivo de reforçar competências técnicas nesta área crítica.

Nabila Gani, Directora do LNCQ, disse que o treino visa proporcionar aos analistas maior domínio sobre o parâmetro de incerteza de medição, considerado essencial para a fiabilidade dos resultados laboratoriais. “Apesar da sua relevância, a implementação deste conceito continua a ser um desafio em muitos laboratórios, devido à dificuldade na compreensão dos seus fundamentos e na aplicação correcta dos cálculos. Isso, pode resultar em estimativas imprecisas e comprometer a validade das decisões baseadas nos ensaios realizados”, frisou.

Com a adopção e consolidação deste parâmetro, “o LNCQ espera garantir maior confiabilidade nos resultados emitidos, melhorar a avaliação da conformidade dos produtos farmacêuticos — considerando a margem de incerteza associada às medições”, explicou Nabila Gani observando a necessidade de fortalecer a base científica em processos de auditoria.

Paralelamente, iniciativa contribuir para o reforço do Sistema de Gestão da Qualidade do Laboratório, com vista a assegurar o cumprimento dos requisitos da Norma ISO/IEC 17025. Alias, segundo a directora do LNCQ, a participação da ANARME no treino representa um passo importante no alinhamento com os processos de pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) e com a Ferramenta Global Benchmarking Tool (GBT), reforçando o “nosso compromisso” no que tange a padrões internacionais de excelência.

Por Medicamentos Seguros, Eficazes e de Qualidade

ANARME-DCI