A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME, IP) acolhe, desde esta Quarta-feira, 17 de Junho, em Maputo, uma auditoria externa conduzida pelo Bureau Veritas, que poderá determinar a recertificação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) do sector, de acordo com os requisitos da Norma ISO 9001.
A Presidente do Conselho de Administração da ANARME, Tânia Sitoie, que orientou a sessão de abertura de auditoria de três dias, disse na ocasião, que a avaliação representa uma oportunidade para o sector demonstrar a eficácia e a maturidade do “nosso Sistema de Gestão da Qualidade”, desde a certificação em 2023, depois das recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) resultantes da avaliação da Global Benchmarking Tool (GBT).
Disse que a implementação do SGQ permitiu estabelecer procedimentos claros e alinhados com as melhores práticas internacionais.
“Esse reconhecimento colocou a ANARME entre as poucas Autoridades Reguladoras em África certificadas em todas as funções regulatórias, conferindo maior visibilidade e credibilidade a nível regional, destacando-se uma das primeiras instituições orgânicas do Ministério da Saúde a alcançar a certificação”, frisou.
Explicou que desde a sua certificação, a ANARME trabalhou para fortalecer o sistema através das auditorias internas e externas, da monitoria dos processos e da gestão dos riscos, assegurando a sua eficácia e adequação às exigências regulatórias e institucionais.
“A nossa expectativa nesta auditoria é renovar a certificação, pois, o nosso compromisso é o cumprimento das normas nacionais e internacionais, com a satisfação dos nossos clientes e partes interessadas. Primamos pela salvaguarda da saúde pública, garantindo acesso a medicamentos e outros produtos de saúde com qualidade, segurança e eficácia”, sublinhou.
Reconheceu que a qualidade “é um processo permanente”, dai que a ANARME continua a investir na capacitação dos seus colaboradores, no fortalecimento institucional e aperfeiçoamento dos processos, com vista a responder os desafios do sector regulatório. “Achamos que a auditoria poderá reforçar as boas práticas e identificar novas oportunidades de desenvolvimento institucional”, frisou Tânia Sitoie enaltecendo o papel dos auditores para a certificação internacional da ANARME.
Por Medicamentos Seguros, Eficazes e de Qualidade
ANARME-DCI
